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[科学观察] 痒到怀疑人生?慢性荨麻疹有救了!口服新药瑞米布替尼片获批,症状直接“清零”

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发表于 2025-11-28 19:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于慢性自发性荨麻疹(CSU)的患者来说,“痒”只是冰山一角。更深的绝望在于反复无常:哪怕把抗组胺药吃到最高剂量,那些恼人的风团和钻心的痒依然会卷土重来。睡不好觉、工作分心、社交尴尬,生活仿佛被按下了“暂停键”。
但现在,那个能重启生活的“播放键”终于来了。11月25日,瑞米布替尼片在国内正式获批,用于治疗H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹。它的出现,不仅是多了一款药,而是让患者第一次看到了真正掌控疾病的可能。


01从源头踩住刹车
















为什么以前的药总感觉“压不住”?因为CSU的本质,是一场由肥大细胞异常激活引发的慢性炎症风暴。
瑞米布替尼的聪明之处在于,它不再只是在这个风暴外围“灭火”(对抗组胺),而是直接冲进风暴中心去“关阀门”。作为一种Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,它能精准阻断肥大细胞释放组胺等炎性介质的关键通路。
这种机制就像给失控的免疫系统直接踩了一脚刹车。更重要的是,它不依赖IgE水平,这意味着,对于那些对传统治疗方案(如抗组胺药、甚至某些生物制剂)反应不佳的患者,瑞米布替尼提供了一条全新的解题思路。


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02
三成患者症状清零








机制再好,还得看疗效数据。真正让医学界对瑞米布替尼寄予厚望的,是REMIX-1和REMIX-2这两项III期硬核研究。
数据非常直观:在标准抗组胺药基础上,加用瑞米布替尼(25 mg,每日2次)治疗12周后:

  • 控制良好:风团和瘙痒综合评分(UAS7)显著下降,接近一半的患者达到了疾病控制良好的水平,而安慰剂组仅为五分之一左右。


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  • 完全无症状:更令人振奋的是,约有三成的患者实现了UAS7 = 0,也就是风团和瘙痒完全消失,彻底“清零”。相比之下,安慰剂组只有约一成能达到这个状态。
在CSU这种极其顽固、容易反复的疾病中,能拉开如此大的差距,且疗效在后续观察中依然稳健,足以证明其“硬实力”。


03
安全长效,睡个好觉






对于慢病患者,“能不能长期吃”和“有没有效果”同样重要。
汇总多项研究发现,瑞米布替尼带来的改变是全方位的:随着症状的缓解,患者的睡眠质量明显提升,白天的精力更充沛,社交和工作不再受那突如其来的瘙痒打扰。


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在安全性方面,数据也给出了“定心丸”。在REMIX系列研究中,其总体不良事件发生率与安慰剂相当,主要是鼻咽炎、上呼吸道感染等轻中度反应,严重不良事件并未明显升高。即使在长达52周的随访研究中,疗效依然维持在高水平,且不良反应没有随时间累积加重。这为需要长期作战的CSU患者,提供了一种安全、可持续的依靠。


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总结来说,瑞米布替尼的上市,标志着CSU治疗从单纯的“对症压制”迈向了更深层的“机制干预”。对于那些还在被反复加药折磨、不想打针、或者急需快速起效的患者来说,这款口服、起效快、可长期使用的新药,不仅是止痒的工具,更是找回正常生活节奏的希望。


#新药速递 
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发表于 2025-11-28 20:01 | 显示全部楼层
报道说:在标准抗组胺基础上,再服用瑞米布替尼,治疗12周(3个月),这个标准抗组胺基础是怎么样的呢?说不清楚
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发表于 2025-11-28 20:12 | 显示全部楼层
得过敏性荨麻疹的路过,已疯中……
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发表于 2025-11-28 20:26 | 显示全部楼层
什么时候有慢性皮炎特效药就好了
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发表于 2025-11-28 20:38 | 显示全部楼层
哪里可以买到?谢谢!
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发表于 2025-11-28 20:45 | 显示全部楼层
目前医院、药房并不能买到!
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发表于 2025-11-28 20:57 | 显示全部楼层
@元宝 其他过敏类可以吗
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发表于 2025-11-28 21:18 | 显示全部楼层
药是有了,但钱还没够
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发表于 2025-11-28 21:20 | 显示全部楼层
中药半个月就好了吃西药不管用
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发表于 2025-11-28 21:34 | 显示全部楼层
盖被子三层,吃点发热的,忍 12 小时即可,还吃啥药啊。
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