中国首个肺癌“双免疫”方案获批，为患者带来长期生存新希望

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7月28日，百时美施贵宝公司宣布，其纳武利尤单抗（欧狄沃®）联合伊匹木单抗（逸沃®）的双免疫组合疗法，已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
该方案将用于PD-L1表达≥1%、且EGFR/ALK阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，标志着中国肺癌治疗正式进入“双免疫联合疗法”时代。


01什么是“双免疫”组合疗法？




通俗来说，就是将两种作用机制不同的免疫药物联合使用：

• 欧狄沃®（纳武利尤单抗）：靶向PD-1通路，帮助免疫系统重新识别出伪装的癌细胞。
  
• 逸沃®（伊匹木单抗）：靶向CTLA-4通路，如同激活免疫系统的“总开关”。
  

它们两者联手，一个解除肿瘤伪装，一个激活免疫总开关，联手提升免疫系统识别+攻击癌细胞的能力。

02
临床研究数据看疗效




全球性的CheckMate 227研究结果，证实了“双免疫”组合的长期生存优势：

• 5年总生存率：在PD-L1表达≥1%的患者中，双免疫治疗组的5年生存率为24%，而化疗组仅为14%。在PD-L1表达<1%的患者中，双免疫组的优势同样显著（19% vs 7%）。
  
• 更长的缓解持续时间：双免疫方案带来的中位缓解持续时间远超化疗，分别达到了24.5个月和19.4个月，而化疗组仅为6.7个月和4.8个月。
  

更重要的是，研究显示，在通过双免疫治疗获得5年生存的患者中，高达三分之二的人在停止治疗后的多年内，无需其他药物支持，且生活质量接近正常人群水平。

03
安全性及与其他方案的比较




长达5年的随访研究显示，双免疫治疗并未发现新的安全问题，且大部分不良反应在治疗早期是可控的，停药后患者的生存优势依然存在。
在与“免疫+化疗”方案的对比中，CheckMate 227研究的第二部分探索了“纳武利尤单抗+化疗”的组合。结果显示，该组合虽有生存获益趋势，但其长期疗效，尤其是在维持缓解和停药后生存方面，并未显著优于“双免疫”方案。

04
在亚洲人群中的表现




来自日本的5年随访数据，同样证实了该方案在亚洲患者中的显著获益：

• 在PD-L1≥1%的人群中，双免疫组的5年生存率为46%，化疗组为34%。
  
• 在PD-L1<1%的人群中，双免疫组的5年生存率为36%，化疗组为19%。
  

超过半数的幸存者在停止治疗三年后，依旧没有出现复发。

总结来说，从“延长数月生命”到追求“部分患者的长期生存”，“双免疫”组合为转移性肺癌的治疗带来了全新的希望。它虽然不适用于所有患者，但对于EGFR/ALK阴性、PD-L1表达≥1%的特定人群来说，这可能是一种更持久、也更有希望的治疗新选择。

华语天空

standme

多少钱？

镜花水月

都是非小细胞肺癌的药物治疗，有没有小细胞肺癌的靶向药呢？身边朋友是小细胞肺癌已经脑转移，有靶向药吗？

咖啡豆

穿剌活检，分型，靶向药。扩散，放化疗，走人！随便看看中医书籍，会告诉你怎么做，不活检，便也不会很快扩散，就有治愈的可能性

月光如水

人一旦爱上玩练单杠，今生不会得重大疾病。因为坚持练引体向上动作，会使五脏六腑更加强壮和谐，人参虫草燕窝也只能靠边站了，个人健身也是更爱家人的表现，自己健康、不给家人添麻烦负担，从大的方面讲、也是为国家做贡献、身体强壮健康了、公共医疗资源就不会被占用…

—じ☆ve人生—

一种免疫药就很贵了，两种岂不是更贵？不进医保有几个用的起？

xuye004

没有任何用，就算一针就治好又有谁能用起呢？谁能用起？换癌就是几十万。有几个能治起的

咖啡豆

不是普通老百姓能用的起的

meto

肯定是国外研究岀来的，中国人没这么聪明，不知猜的对不对