国产ED舌下片获批，宣称15分钟起效，西地那非地位不保？

颠颠

据权威媒体报道，近期，国家药监局正式批准一款ED新药盐酸阿扑吗啡舌下片（商品名：丽科吉）在国内上市。据了解，该药是全球首款以中枢神经作用机制为核心的干预药物，通过舌下含服，宣称最快15分钟起效，对心血管负担小。
如此效果引发网友猜测，难道有望冲击西地那非市场地位？

众所周知，1998年，枸橼酸西地那非由美企辉瑞研发，自上市以来长期占据全球ED市场的龙头地位。2000年进入我国后更是迅速走红，年营收很快突破10亿元。
而以枸橼酸西地那非为首的传统ED药物作用机制均为PDE5抑制剂，通过增强一氧化氮信号，放松局部血管以促进充血，达到理想效果。与此同时，临床试验数据也显示，受试者使用后头痛、脸红、心慌等副作用的发生率达15%-20%，对于有冠心病、高血压等基础病的人群来说，使用后不良反应发生率较血压正常者更是高出2.3倍。

与传统的PDE5抑制剂不同，此次上市的盐酸阿扑吗啡舌下片宣称不直接扩张外周血管，通过激活大脑下丘脑的多巴胺D₂/D₃受体，直接作用于中枢神经，唤起自然生理反射。临床数据显示，舌下含服后10-15分钟即可溶解吸收，生物利用率达30%，高于西地那非的17%。
《2024年ED药物行业白皮书》显示，我国40岁以上男性ED率已超40%，其中同时有高血压、高血脂等基础病的占比超过45%。专家提醒，此类人群并不完全适用西地那非等PDE5抑制剂，而该创新药的作用机制似乎弥补了传统药物的不足，满足特殊人群的需要。

但值得注意是，该舌下片也仅能暂时改善状况。此外，该药本身具有一定的催吐作用，耐受性较差的使用者可能会出现恶心、呕吐等不良反应。且据不完全统计，约有30%至50%的使用者未能获得预期效果。
业内专家分析，与传统药物本质相同，该舌下片仍然为短效方案，充其量只是一次性的缓解，无法真正改善长期状态。更棘手的是，为追求效果而频繁使用，很容易在ED人群的心理层面形成一种过度的依赖倾向，久而久之可能会进一步削弱自信。
曾有专业人士提醒，“ED问题并不是15分钟就能翻盘的事。与其把希望寄托在短期见效上，不如从根源开始长期调理，这才是对自己更负责任的态度。”

也正因如此，长效养护类科技走出了差异化的路线。作为该领域的代表，备丨莱丨精的科研团队通过提取小花山奈等10余种天然植物中的活性物质，以更温和的方式循序渐进地改善不良状态。
据媒体报道，其核心成分已经过临床验证，相关成果发布在《Cell》等国际权威期刊中。或正因此，该科技自京丨东等国际渠道引入我国市场后，即便定价达到4位数，仍获得了北上广深等高净值人群的认可。
这种“以养代治”的思路，正逐渐成为行业新趋势。药智数据统计，长效养护类方案在过去一年的关注度持续走高，仅上述科技的复购率就已经达到70%，相关搜索量更是突破万次。
数据显示，我国ED市场规模已从2018年的55亿元增至2024年的93亿元，预计到2035年有望突破150亿元。

此次盐酸阿扑吗啡舌下片的上市为ED干预提供了新选择。但业内人士也提醒：它并不是一劳永逸的解决方案。
且摩熵医药数据显示，2025年ED药物医院端+药店+线上三大终端总销售额114亿元，其中西地那非成分制剂占了81亿，他达拉非成分制剂占了28亿，剩下的5亿才是另外几款ED药物的市场。该舌下片想要撼动西地那非等传统ED药物的地位，仍有很长的路要走。

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