蛋白尿下降近四成！IgA肾病迎来“破局者”：国内获批首款非免疫新药阿曲生坦

镜花水月

对于许多IgA肾病（IgAN）患者来说，过去的日子像一场漫长的等待——等待蛋白尿的下一次复查结果，也等待着能真正改变病程的新疗法出现。作为全球最常见的原发性肾小球肾炎，IgA肾病让许多患者在15-20年内，就不得不走向肾衰竭的终点。
但就在8月20日，这场漫长的等待终于迎来了新的答案。阿曲生坦在中国正式获批上市，成为首个用于治疗IgA肾病蛋白尿的非免疫抑制性新药，为无数患者带来了“破局”的希望。


01新药的“精准打击”




在阿曲生坦出现之前，IgA肾病的治疗手段相对有限。临床上的干预主要集中在两类：

• 基础支持治疗：通过严格的血压管理和使用RAAS抑制剂（如依普利酮、缬沙坦等），尽力降低蛋白尿，延缓肾脏的损害。
  
• 新进展：近年来，SGLT2抑制剂在大型研究中被证实能进一步延缓肾功能恶化，但即便如此，许多患者的病情仍在缓慢但坚定地走向终点。
  

而阿曲生坦的出现，被视为“重塑治疗基石”的突破。它并非传统的免疫抑制剂，而是一款高选择性的内皮素A（ETA）受体拮抗剂。简单来说，它能精准地阻断肾脏中一种名为“内皮素-1”的有害信号，这种信号会引起血管收缩、炎症和纤维化（即肾脏硬化）。通过掐断这个信号源，阿曲生坦能从一个全新的根本性通路，有效降低蛋白尿。


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临床数据揭示叠加效应




阿曲生坦的疗效，在全球多中心的ALIGN研究中得到了有力证实。这项研究最令人振奋的，是它展现出的强大“叠加”效应：

• 当阿曲生坦联合传统的RAAS抑制剂治疗36周后，患者的蛋白尿平均下降了38%，而安慰剂组仅下降3%。
  
• 更关键的是，即便患者已经在使用SGLT2抑制剂这类较新的药物，额外加上阿曲生坦，依然能带来近40%的额外蛋白尿下降效果。
  

在安全性方面，阿曲生坦组与对照组差别不大，显示出良好的耐受性。

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阿曲生坦的三大突破性意义








相比传统疗法，阿曲生坦的获批，其意义在于：

• 首个获批的非免疫性药物：这意味着患者可以在不依赖激素或传统免疫抑制剂的情况下，获得有效的治疗，从而避免了长期使用这些药物可能带来的副作用风险。
  
• 与现有疗法完美互补：它不是要替代现有的支持治疗，而是能在其基础上“锦上添花”，带来额外的、显著的蛋白尿下降。
  
• 明确的机制与良好耐受性：作为一款高选择性的ETA拮抗剂，它的作用靶点清晰，为IgA肾病的治疗提供了全新的、精准的非免疫路径。
  

总而言之，阿曲生坦的获批，标志着IgA肾病的治疗，终于从过去以支持和延缓为主的“防守时代”，迈向了拥有精准靶向新武器的“进攻时代”。未来，随着长期随访数据的积累，这款新药或许将真正改变IgA肾病的治疗格局。

—じ☆ve人生—

这药价格贵吗普通人用得起吗

cjlcjl

什么时候能上

922b3eb6

为什么不早点研发出来，我已经在透析了，还来得及吗？

wifai

真的在国内获批上市吗？是不是各大医院都可以开到这药“阿曲生坦”吗？还是要等几年后了。