中国首个肺癌“双免疫”方案获批,为患者带来长期生存新希望
7月28日,百时美施贵宝公司宣布,其纳武利尤单抗(欧狄沃®)联合伊匹木单抗(逸沃®)的双免疫组合疗法,已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。该方案将用于PD-L1表达≥1%、且EGFR/ALK阴性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,标志着中国肺癌治疗正式进入“双免疫联合疗法”时代。
01什么是“双免疫”组合疗法?
通俗来说,就是将两种作用机制不同的免疫药物联合使用:
[*]欧狄沃®(纳武利尤单抗):靶向PD-1通路,帮助免疫系统重新识别出伪装的癌细胞。
[*]逸沃®(伊匹木单抗):靶向CTLA-4通路,如同激活免疫系统的“总开关”。
它们两者联手,一个解除肿瘤伪装,一个激活免疫总开关,联手提升免疫系统识别+攻击癌细胞的能力。
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临床研究数据看疗效
全球性的CheckMate 227研究结果,证实了“双免疫”组合的长期生存优势:
[*]5年总生存率:在PD-L1表达≥1%的患者中,双免疫治疗组的5年生存率为24%,而化疗组仅为14%。在PD-L1表达<1%的患者中,双免疫组的优势同样显著(19% vs 7%)。
[*]更长的缓解持续时间:双免疫方案带来的中位缓解持续时间远超化疗,分别达到了24.5个月和19.4个月,而化疗组仅为6.7个月和4.8个月。
更重要的是,研究显示,在通过双免疫治疗获得5年生存的患者中,高达三分之二的人在停止治疗后的多年内,无需其他药物支持,且生活质量接近正常人群水平。
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安全性及与其他方案的比较
长达5年的随访研究显示,双免疫治疗并未发现新的安全问题,且大部分不良反应在治疗早期是可控的,停药后患者的生存优势依然存在。
在与“免疫+化疗”方案的对比中,CheckMate 227研究的第二部分探索了“纳武利尤单抗+化疗”的组合。结果显示,该组合虽有生存获益趋势,但其长期疗效,尤其是在维持缓解和停药后生存方面,并未显著优于“双免疫”方案。
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在亚洲人群中的表现
来自日本的5年随访数据,同样证实了该方案在亚洲患者中的显著获益:
[*]在PD-L1≥1%的人群中,双免疫组的5年生存率为46%,化疗组为34%。
[*]在PD-L1<1%的人群中,双免疫组的5年生存率为36%,化疗组为19%。
超过半数的幸存者在停止治疗三年后,依旧没有出现复发。
总结来说,从“延长数月生命”到追求“部分患者的长期生存”,“双免疫”组合为转移性肺癌的治疗带来了全新的希望。它虽然不适用于所有患者,但对于EGFR/ALK阴性、PD-L1表达≥1%的特定人群来说,这可能是一种更持久、也更有希望的治疗新选择。 [点赞] 多少钱? 都是非小细胞肺癌的药物治疗,有没有小细胞肺癌的靶向药呢?身边朋友是小细胞肺癌已经脑转移,有靶向药吗? 穿剌活检,分型,靶向药。扩散,放化疗,走人!随便看看中医书籍,会告诉你怎么做,不活检,便也不会很快扩散,就有治愈的可能性 人一旦爱上玩练单杠,今生不会得重大疾病。因为坚持练引体向上动作,会使五脏六腑更加强壮和谐,人参虫草燕窝也只能靠边站了,个人健身也是更爱家人的表现,自己健康、不给家人添麻烦负担,从大的方面讲、也是为国家做贡献、身体强壮健康了、公共医疗资源就不会被占用… 一种免疫药就很贵了,两种岂不是更贵?不进医保有几个用的起?[捂脸] 没有任何用,就算一针就治好又有谁能用起呢?谁能用起?换癌就是几十万。有几个能治起的 不是普通老百姓能用的起的 肯定是国外研究岀来的,中国人没这么聪明,不知猜的对不对
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