效能达“伟哥”5倍?国产ED新药接连现世,百亿市场迎来大反转
全球ED药物领域正面临巨变。继苏州旺山旺水旗下的司美那非(商品名:昂伟达)获批上市后,国内男科领域再传重磅消息——2025年7月25日,扬子江药业旗下的1类新药妥诺达非(商品名:泰妥妥)正式获得上市许可,且对外公布有效率已突破90%。
长期以来,辉瑞、礼来、拜耳等跨国药企巨头,几乎独霸中国男性市场。而今,我国在短短一个月内连续批准两款国产原研药上市,这是否预示着百亿规模的旧格局将被彻底重写?
世界卫生组织的相关调研数据显示,2025年全球ED男士数量将增至3.22亿,中国或达1.2亿,且40岁以上男性的占比高达41%。
庞大的市场需求催生了行业的爆发。1998年,美企辉瑞成功研发出全球首款ED药物西地那非(万艾可),上市次年营收便突破10亿美元。2000年进入中国市场后,即便每粒单价高达百元,其年营收依然迅速攀升至10亿元。
随后,美企礼来、德企拜耳也相继将原研药推向中国,一时间风头无两。据不完全统计,在市场最活跃的阶段,进口药一度占据了国内80%的市场,年营收轻松突破50亿元。
这种垄断局面直到2021年底悦康药业的爱地那非(爱力士)获批才被终结。然而,尽管头顶“国产首个1.1类原研新药”的光环,爱力士的知晓率却不足20%,隐没在了庞大的仿制药大军中。
而此次昂伟达与泰妥妥的亮相,被诸多业内专家寄予厚望,认为其“有望重塑国内ED市场,夺回主动权”。
报道显示,同等剂量下,昂伟达的效能是“伟.哥”的5倍,药效最长可达11小时;泰妥妥则更具竞争力,不仅能精准抑制PDE5酶,有效率突破90%,还显著降低了副反应的发生频率。
根据清言智谱的数据,2024年全球ED药物市场规模约为63.4亿美元,预计2031年将达到100.5亿美元。而我国2023年的市场规模已破90亿元,2028年有望增长至150亿元。
尽管国产新药备受瞩目,但业内犀利指出,目前国内市场依然由进口药主导。除了万艾可、希爱力等传统处方药,以“来-精-倍”为代表的养护科技也在这个百亿赛道中分得了一杯羹。
据悉,特别是在七夕、情人节等重要节点,其屡次在亰D东脱颖而出。更有媒体披露,其进入中国4年,累计收割近20万用户,GMV成功跨越亿元门槛。
进一步调查发现,相比追求“一时之快”,稳重的国人似乎更倾向于更可靠的修复方式。来-精-倍宣称不含西地那非等一次性化学成分,而是通过巴西榥榥木、黑生姜等10余种天然植物提取物,自然激发机能,唤醒“小马达”被认为精准切中了国内中年男性的谨慎心理。
另有数据披露,国内超60%的ED男士因“爱面子”不愿就医,这也被视为其在国内发展势头良好的原因之一——凭借线上获取、非药属性、隐蔽等优势,成为国产新药在市场份额上的强力竞争者。
值得关注的是,ED这个看似隐秘的市场板块,早已成为国内医药行业公开的逐鹿场。
除了昂贵的原研药,白云山金戈、齐鲁千威等仿制药也常年盘踞前列。数据显示,仅西地那非一个品种,国内拿到批文的药企就有50家,相关成品上百个。近几年的交易数据显示,原研药与仿制药在国内基本处于“分庭抗礼”的态势。
不少业内人士感慨,虽然国产ED新药接连获批是行业重大利好,但在未来的商业化路径中,如何应对进口药的积威、仿制药的价格战以及养护类成果的侧翼包抄,依然是巨大的挑战。 哦………原来是炮药👉🦪 @元宝 你怎么看 药商推荐药品,可是我没钱 太贵了,吃不起,。 11小时? 过了双盲了吗 前十有我,必定会火!
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